功能障碍线粒体肌病的治疗：REN001获得FDA孤儿药称号
2022-02-21 12:55 来源：漯河男科医院
Reneo Pharmaceuticals今日年初，旧金山蔬果药品监督管理局（FDA）已授予该公司的主要候选口服REN001病人细菌性核糖体眼睑病（PMM）的孤儿药称号。该公司还年初了已经有顺利完成的针对PMM患儿的REN001临床研究工作的积极结果。
REN001是一款并不需要性PPARδ激动剂，可病人都有PMM在内的遗传性眼睑病。PMM是核糖体DNA突变常因的比较严重疟疾，PMM患儿的眼睑肉机能通常会降低，对日常机能转化成岌岌可危制约，并且患儿寿命会缩短。目前已有FDA准许的用于病人PMM的口服。
Reneo Pharmaceuticals执行官执行官Niall O’Donnell博士时说：“身患核糖体细菌性眼睑病的患儿的生活受到很多之外的制约”。Reneo对身患核糖体DNA瑕疵和眼睑病史的PMM患儿顺利完成了两星期12周的乳癌（REN001研究工作）。患儿每天口服一次REN001，大多数患儿并不需要参与另外的36周开放标签延展研究工作。REN001研究工作勘察了下车测试和一些症状短文的结果，该研究工作的安全性数据确实，REN001在PMM患儿中是安全的且耐受性很差。
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